Toza kiyim-kechak, dezinfektsiya va sterilizatsiya effektlari va xizmat muddatini tekshirish bo'yicha muhokamalar
Sof kiyimlar elektron, optik asboblar, dori-darmon, bioengineering, nozik asbob-uskunalar va boshqa sohalar uchun mos bo'lmagan chang, changga chidamli va antistatik xususiyatlarga ega maxsus ish kiyimlari. Liboslar, odatda, o'tkazgich iplari bilan kompozitga chidamli antistatik tola. Aseptik ish kiyimlari (steril liboslar deb yuritiladi) 10000dan kam bo'lmagan mahalliy 100 darajali muhitda ishlatiladigan toza kiyimlarga ishora qiladi. Inson tanasi toza xonada ifloslanishning eng katta manbaidir va toza kiyim - bu toza xonaga kirishi uchun zarur bo'lgan himoya chorasi bo'lib, u toza xona muhiti va xodimlarni himoya qilishda muhim o'rin tutadi.
"Steril tibbiy asboblar uchun batafsil reglament" atamasi quyidagilarni nazarda tutadi: ishlab chiqarish korxonalari kadrlar kiyimiga bo'lgan talablarni belgilaydi va hujjatlar tuzadi. Ishlab chiqarish korxonalari toza va steril mehnat kiyimlarini boshqarish qoidalarini belgilaydilar. Toza tolali va steril tulumlar tolalar va zarracha moddalardan tushmasligi kerak. Steril shirinliklar barcha sochlarni, soqollarni va oyoqlarni qamrab olishi va tanadan chiqarilishiga yo'l qo'ymasligi kerak. «Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari (2010 yilgi revizyon)» shuningdek, ishqibozlar va ularning sifati ishlab chiqarish jarayonining talablari va ish joyining tozalik darajasiga mos kelishi kerak, shuningdek toza kiyimlar turli xil tozalash darajalariga muvofiq belgilanadi: C , D Toza hududdan chiqarib olinmagan ifloslantiruvchi moddalar yoki tolalarni bartaraf etish uchun ishchi kiyimlardan foydalanish kerak; A / B ish kiyimlari birgalikda ish kiyimlarini sterilizatsiya qilish, tolalar yoki zarrachalardan yiqilmasliklari va tanadan chiqadigan zarralarni saqlab turishlari kerak. Shuning uchun toza, antistatik va mikrobiologik talablarni qondirish uchun toza kiyimlarni tekshirish kerak. Quyidagi bo'limlarda toza kiyimni ishlash, dezinfeksiya va samaradorlik, foydalanish muddati jihatidan tekshirilishi ko'rib chiqiladi.
Pok kiyim uchun ishlashni baholash loyihasi
Antistatik kiyimlarning bir bo'lagi bo'lib, statik elektrni nazorat qilish talabiga qo'shimcha ravishda, toza kiyim-kechak ham toza ishlashni talab qiladi - kiyimning o'zi chang emas va ayni paytda inson zarralarining tashqi dunyoga tarqalishini blokirovkalashi mumkin. Pok kiyimlarning ishlashini aniqlash Xitoyda bo'sh bo'lgan, standart asos yo'q va test mexanizmi yo'q. IEST-RP-CC003.3 «Sof xona va shu bilan boshqariladigan muhit: kiyim elementlari» sanoatda keng e'tirof etilgan bo'lib, Amerika atrof-muhit fanlari assotsiatsiyasi tomonidan toza kiyimlarni baholash bo'yicha tavsiya etiladigan standart hisoblanadi. Ushbu standartning asosiy tarkibi tarkibida tozalovchi xizmat tizimi va ifloslantiruvchi moddalarni nazorat qilish, mato parametrlari va xususiyatlari, mato tozaligining sinov usullari, toza kiyimlarni tozalash usullari, toza kiyimlardan to'g'ri foydalanish va toza kiyimlarni saqlashni o'z ichiga oladi.
Mavjud toza kiyim-kechaklarning aksariyati GB / T 12014-2009 standartlariga mos ravishda ishlab chiqiladi, bu esa piyodalarga nisbatan statik ko'rsatkichga ega, lekin toza ishlash va mikrobiologik talablar yo'q. Aslida, toza kiyimlar tozalanib, sterilizatsiya qilingandan so'ng, kiyimlarning matosi yoshga etganda, tolalar zararsizlantiriladi va zarralarni ishlab chiqaradi va toza kiyimlarning mahalliy filtrlash samaradorligi pasayadi. Sof kiyimlardan foydalangan holda uning toza ishlashi va antistatik ko'rsatkichlar kamaytiriladi, shuning uchun toza kiyimning ishlashi asosan toza ishlash va antistatik xususiyatlarga ega.
Toza kiyim uchun ishlash mesh usullari va qabul mezonlari
Toza kiyim uchun sinov standarti mavjud emasligi sababli, kompaniya testdan o'tkazilganda sinov elementlarini tanlashi mumkin. Tegishli loyiha tavsiyalari quyida keltirilgan.
1. Tahoratning tozaligi: toza ishlashning asosiy talablari yuqori filtrlash va past chang hosil qiladi. Toza ish faoliyatini baholash uchun changsiz va changsiz ikki jihatdan boshlash kerak. Tuproqsiz kiyim kiyimning chang bo'lmasligini bildiradi. Chang filtri inson zarrachalarining tashqi tarqalishini blokirovka qiladigan toza kiyimlarni nazarda tutadi.
Tozsiz: toza kiyimning changlash jarayoni odatda Helmk rolli tomonidan baholanadi (1-rasm). Ish kiyimlari yopiq zanglamas po'latdan yasalgan tamburga joylashtiriladi, muayyan protsedura bo'yicha yiqilib, ishqalanadi va tamburdagi havo chang zarracha hisoblagichi bilan namunalar olinadi. Namuna tomonidan ishlab chiqarilgan zarralar sonini (zarracha o'lchamlari oralig'i ≥0.3mm) hisoblang, bu ≤500 / min bo'lishi kerak.
Chang filtri: Zarrachalar filtrlash samaradorligini tekshirish - bu ekranga o'rnatilgan tozalovchi kiyimlarni (matoning havo zarrachalari filtrlash samaradorligini sinab ko'rish stanagida) qisqartirish va vakuum pompasi namunaga vertikal vertikalni olish uchun ishlatiladi. namunani muayyan kontsentratsiya va bosim ostida o'tkazishi kerak. Qum zarrachasining hisoblagichi namunaning har ikkala uchida bo'shliqlar sonini o'lchaydi va natijaga qarab filtrlash samaradorligini hisoblaydi, bu ≥50% (zarralar diametri 0,5 mm) bo'lishi kerak.
2. Anti-statik ko'rsatkich: toza kiyimlarning antistatik ishlashi og'ir bolg'acha chidamli taymer yordamida osonlikcha ko'rib chiqilishi mumkin (2-rasm). Protsedura asosan matoning maydon chidamliligini sinab ko'rish uchun elektron elektrodida kuchlanishni qo'llash orqali elektrodlar orasidagi namunadagi birlik maydoniga qarshilikni hisoblashdir. GB / T 24249-2009 «Anti-statik toza mato» qoidalariga muvofiq: malakali toza kiyimlar kichik qarshilikga ega bo'lishi kerak (ma'lum chegaralar ichida 1 × 105 ~ 1 × 1011 Ō / □), qarshilik qiymati barqaror.
Pok kiyimlarni dezinfektsiyalash va sterilizatsiya qilishni tekshirish
Tozalashdan keyin kiyimni toza iste'mol qilish talablariga muvofiq dezinfektsiya qilinishi yoki sterilizatsiya qilinishi kerak. Umuman olganda 100,000 va 300,000 ta toza kiyim-kechaklarni dezinfektsiya qilish mumkin, 10,000 va undan yuqori toza xonalarda ishlatiladigan steril kiyimlar sterilizatsiya qilinishi kerak. Dezinfektsiyani dezinfektsiya kabinasi bilan davolash mumkin. Agar suyuq dezinfektsiyalash vositasi bilan dezinfeksiya qilingan bo'lsa, dezinfektsiyalovchi qoldiqni hisobga olish kerak; sterilizatsiya qilish odatda 30 minut davomida 121 ° C da amalga oshiriladi.
Pok kiyimni sterilizatsiya qilish uchun qabul qilish mezonlari GB / T15980-1995 Bir martali ishlatiladigan tibbiy mahsulotlar uchun sanitariya standartlari qoidalariga havola qilinadi: toza kiyim yuzasida bakteriyalar sonining maqbul standarti ≤ 20cfu / sm2 ni tashkil qiladi. steril liboslar yuzasida bakteriyalar qabul qilinadi. Foydalanuvchi ≤ 10 cfu / sm 2.
Pok kiyimlarni dezinfeksiya qilish va sterilizatsiya sinovlaridan o'tkazish:
Sifatni tiklash testini o'chirish: bir xil mato toza kiyimning 3 to'plamini oling, 10 sm x 10 sm maydonini tanlang va Staphylococcus aureus suyuqligini yo'q qilish tezligini 70% dan kam bo'lmagan miqdorda tanlang.
Tasniflash testi: 5 sm x 5 sm ichki diametrli sterillashtirilgan tayanch plastinka sterilizatsiya qilinganidan keyin tozalangan kiyimlarning bo'yinbog'iga, qo'lbola va ko'kragiga joylashtirilgan va steril sho'rlangan suvli paxta bilan to'rtta parallel namunalar olingan. Agar massasi madaniyatni to'ldirish uchun ishlatilgan bo'lsa va bakteriyalar soni 48 soat davomida 30-35 ° C darajasida etishtirilgan bo'lsa, bu talablarni qondirishi kerak.
Tozalash va sterilizatsiya xizmatining amal qilish muddati uning xavfsiz foydalanish muddati bo'lib, uni tekshirish orqali tekshirish kerak. Sterilizatsiya qilingan toza kiyimlarning 10000 klassdagi toza maydonda saqlanganligini va 7 kun davomida saqlanishi mumkin bo'lgan ma'lumot mavjud. Xavfni hisobga olgan holda, sterilizatsiya xizmati 2 kundan ortiq bo'lmagan muddatda amal qilishi va dezinfeksiya xizmati 7 kunga sozlanishi mumkin. Sirt mikrobiologik tekshirish yuqorida ko'rsatilgan usulga muvofiq turli saqlash davrlarida amalga oshirilishi mumkin.
Sof kiyimning xizmat muddatini aniqlash
Kiyimni tozalashning samarasi foydalanish muddati bilan kamayadi. Pok kiyimlarning hayoti ko'plab omillarni o'z ichiga oladi, jumladan, kiyim-kechak kiyib olganligi, yuvilib ketishi, sterilizatsiya qilish usullari va saqlanadigan usullari. Tozalashlarning o'rtacha soni 100 martadan ortiq. Korxonalar yuvilgan yoki ishlatilgan kiyimlarini o'zlarining tajriba va ishlab chiqarish shartlariga muvofiq sinovdan o'tkazishi mumkin. Tozalashni ishlab chiqaruvchi tomonidan tavsiya etilgan zahiralash klassi odatda bir yil. Tekshiruv natijalariga rioya qilishning eng yaxshisi va xavfni baholashdan keyin xizmat muddatini tasdiqlash eng yaxshisidir.
Pok kiyimlarni qayta tekshirish
Quyidagi hollarda toza kiyimlarni qayta tekshirish kerak:
Toza tozalash jarayonini, dezinfeksiya va sterilizatsiya usullarini (masalan, tozalash vositalarini, sterilizatsiya va sterilizatsiya sharoitlarini va boshqalarni);
Toza kiyimni tozalash, dezinfeksiya qilish va sterilizatsiya qilish sifatiga ta'sir ko'rsatuvchi uskunalarni tozalash va sterilizatsiya qilish va hokazolarni almashtirish;
Tozalashni ishlab chiqaruvchisi matoning o'rnini bosganda yoki o'zgartirganda;
GB / T 15980 va boshqa tegishli standartlar o'zgarganda;
Pok kiyimni dezinfektsiyalash va sterilizatsiya qilish uchun muntazam revalidatsiya aylanishi odatda 2 yil.
Muxtasar qilib aytganda, tibbiy tozalovchi liboslarni tekshirish nafaqat mikrobial ko'rsatkichlarni ko'rib chiqish, balki mahsulotning xarakteristikasini birlashtirish, toza kiyimning toza funktsiyasini hisobga olish va xavf-xatarni baholash nuqtai nazaridan foydalanishning tegishli muddatini belgilashdir. farmatsevtika mahsulotlari.