Toza maydonni ABCD darajasiga bo'lish standarti qanday?
Orqa fon ko'pincha mijozlardan farmatsevtika zavodiga C-darajali toza kiyimlar kerakligi haqida so'rovlarni oladi, shuning uchun ABCD darajasi va biz odatda biladigan yuzlab va minglab darajalar o'rtasidagi farq nima? GMPning yangi versiyasida A, B, C va D sinfidagi toza joylar, odatda A darajasidagi joylar 100-darajadagi toza hududlarni, B darajasidagi hududlar 10,000-darajadagi toza hududlarni, C -darajali hududlar 100,{8}}darajadagi toza joylarni, D darajali hududlar esa 300,000-darajadagi toza joylarni bildiradi.
Umuman olganda, uni quyidagi to'rt darajaga bo'lish mumkin: A-darajali yuqori xavfli ish joylari, masalan: to'ldirish maydoni, rezina tiqin bochkalarini joylashtirish maydoni, ochiq ampulalar, ochiq flakonlar va aseptik yig'ish yoki ulash operatsiyalari uchun joylar. Laminar oqim konsoli (kaput) odatda hududdagi muhit sharoitlarini saqlash uchun ishlatiladi. Laminar oqim tizimi havo tezligini 0,360,54m/s (yo‘riqnoma qiymati) bilan ish joyiga teng ravishda yetkazib berishi kerak. Laminar oqim holatini ko'rsatish uchun ma'lumotlar mavjud bo'lishi va tekshirilishi kerak. Yopiq izolyatorda yoki qo'lqop qutisida bir tomonlama oqim yoki pastroq havo tezligidan foydalanish mumkin. C va D sinflari steril dori vositalarini ishlab chiqarish jarayonida ahamiyati past bo'lgan toza operatsiya joylariga tegishli.
Bundan tashqari, toza xonadagi havo deb ham ataladigan toza hududdagi havo mintaqaviy makondagi havoni bildiradi, bu erda to'xtatilgan zarralar va mikroorganizmlar soni ma'lum bir diapazonda nazorat qilinadi. Havoning tozaligi turli darajalarga bo'linishi mumkin va turli ilmiy tadqiqot va ishlab chiqarish faoliyati uchun havoning tozaligi ham har xil. Masalan, bakterial va hujayra kulturasida havo tozaligi nisbatan yuqori. Ushbu eksperimental operatsiyalar odatda o'ta toza skameykalarda amalga oshiriladi. Biz ultra toza skameykalardagi havoni sterilga yaqin deb hisoblashimiz mumkin.